白宫阻止药管局出台新冠肺炎疫苗在总统选举前获得批准的标准

2020-10-09 10:50   来源: 互联网    阅读次数:2999

美国媒体5日透露,白宫已阻止美国食品药品监督管理局(FDA)发布新冠肺炎疫苗指南的新版本,以确保该疫苗能在美国总统大选前投入使用。


FDA打算在新的指导方针中规定,新冠肺炎疫苗开发商必须至少跟踪两个月,以确保疫苗的安全性和有效性,然后再向FDA申请紧急授权。


纽约时报"报道称,9月21日,FDA将新指南交给白宫行政预算办公室批准,但白宫幕僚长马克·梅多斯迄今持不同意见。美联社援引一名高级政府官员的话说,白宫得出结论认为,"没有任何临床或医学理由"来设定至少两个月的观察期。





FDA的新冠肺炎疫苗指南并不是强制性的,但它仍可能阻止疫苗在选举日前投入使用。美联社表示,它再次表明,白宫正在干预专业人士与新型冠状病毒的斗争。FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)数周来一直试图让公众相信,这将取决于专业人士,而不是政界人士,以决定新冠肺炎疫苗是否安全有效。


美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)一再暗示,新冠肺炎疫苗可能会在11月3日总统大选之前获得批准。然而,政府高级卫生专家认为,这不太可能发生。上周,7名前FDA局长在"华盛顿邮报"(Washington Post)联合发表了一篇文章,批评白宫"破坏了该机构的信誉。"他们强调,美国人担心,如果这种疫苗被匆忙批准用于政治目的,防疫效果将适得其反。


FDA此前曾因授权在缺乏证据的情况下紧急使用某些药物进行治疗而受到批评。然而,一些FDA官员表示,与药物和治疗不同的是,新冠肺炎疫苗将用于未感染新冠肺炎的人群,因此需要遵守更严格的标准,以确保安全。


FDA疫苗部主任彼得·麦克斯5日在与"美国医学会杂志"在线讨论期间,强调了为期两个月观察期的重要性。他还说,新冠肺炎疫苗使用的第一次紧急授权可能会在"年底前"获得批准。


据美联社报道,目前只有辉瑞表示,它可以在选举日前获得疫苗安全性和有效性的数据。辉瑞的竞争对手美国的莫德纳(Modena)、英国的阿斯利康(AstraZeneca)和美国的约翰逊(Johnson)都有更长的疫苗研发计划。




责任编辑:iiihyt
分享到:
0
【慎重声明】凡本站未注明来源为"环球风尚网"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请在30日内进行!
网站简介 版权声明 投诉建议 网站地图 sitemap