盟科药业在2022年美国感染性疾病周(IDWeek 2022)上积极公布研发数据,为多重耐药菌感染治疗助力

2022-10-27 08:37   来源: 环球风尚网    阅读次数:2985

  2022年度美国感染性疾病周(ID Week)于2022年10月19日至23日在美国华盛顿特区举行。10月22日,备受关注的康替唑胺(CZD/MRX-1)及其前药CZA(MRX-4)在ID Week上通过壁报环节公布了其针对皮肤及软组织感染的II期及III期四项临床试验多个亚组人群临床疗效及安全性数据。

  数据显示,CZD/CZA在各亚组人群间临床疗效与安全性相似;与同类药物相比,显示出血液学相关安全性优势。

  其中一张壁报标题为"不同BMI分类和性别的患者使用CZD及CZA疗效和安全性的II期和III期皮肤感染临床试验",对四项已完成的II期及III期皮肤及软组织感染临床试验数据进行分析,结果显示CZD/CZA在不同性别、不同BMI受试者中的主要疗效和安全性相似,进一步支持对于目前正在开展的糖尿病足与急性细菌性皮肤及软组织感染全球III期临床研究招募受试者无需进行体重与性别限制。

  对于任何一种治疗方法而言,特殊人群的应用是临床关心的重要问题。两张壁报针对CZD/CZA在肾功能受损亚组人群的用药结果方面做了分析及解读。对四项已完成的II期及III期皮肤及软组织感染临床试验数据进行分析,结果显示轻度和中度肾功能损害的受试者与肾功能正常受试者主要疗效和安全性相当,无需调整CZD/CZA剂量。对CZD III期复杂性皮肤及软组织感染临床试验药代动力学数据进一步分析显示,轻中度肾功能损害的受试者与肾功能正常受试者药代动力学指标结果相似。

  该结果同样支持正在开展进行的糖尿病足与急性细菌性皮肤及软组织感染全球III期临床研究招募肾功能受损受试者,且无需调整药物剂量。

  此外,一张壁报报告了2项CZD II期及III期复杂性皮肤及软组织感染临床试验血小板安全性数据结果。在7-14天的治疗中,CZD受试者的平均血小板计数没有下降,而利奈唑胺受试者的平均血小板计数发生下降,差异具有显著性。在对接受≥11天治疗的亚组人群受试者数据进一步分析结果显示,平均血小板计数差异更为显著。血液学安全性也将是全球III期临床研究关注的重点。

  快速的推进、优秀的临床数据不仅凸显了盟科药业制药的"安全、可靠"优势,同时也预示着其未来更多药物获批的可能性。

  康替唑胺作为全球原创、 自主产权、 国际研发的新型"超级抗生素",已于2021年6月在中国获批上市,并在同年进入国家医保目录,2022年1月1日正式执行。全球多中心临床试验满足国际监管规定,产品未来有潜力进入中国、美国、欧盟以及全球市场,为更多多重耐药菌感染患者提供更优化的治疗选择和更强有力的帮助。

  关于CZD

  康替唑胺(CZD/MRX-1)是首个在中国上市的I类国产原研新药,属于新一代噁唑烷酮抗菌药。目前在国内获批适应症为复杂性皮肤及软组织感染。其抗菌谱可覆盖阳性球菌、阳性杆菌、分枝杆菌及类真菌,尤其是对耐药菌株具有高度抗菌活性。由于其作用机制及结构的特殊性,与其他类型的抗菌药不易发生交叉耐药,比同类药物更难产生耐药。康替唑胺与利奈唑胺同为噁唑烷酮类的小分子药物其口服制剂给药吸收后可快速分布到皮下组织,同时对其他组织的穿透性强,体内分布广。目前临床研究证实,康替唑胺与利奈唑胺临床疗效相当,但血液学毒性和药物-药物相互作用的风险显著降低。

  关于CZA

  CZA(MRX-4)是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药。具有新的分子结构,可在体内转化为康替唑胺发挥疗效。在满足口服给药的基础上,增加静脉给药的方式, 为不同临床应用场景提供更多用药选择。目前糖尿病足与皮肤和软组织急性细菌性感染全球多中心III期临床研究正在进行当中。

  关于盟科

  盟科药业成立于2007年,是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初,公司一直秉承"以良药求良效"的理念,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力,目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。


责任编辑:赵硕
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